Dekristol 500 I.E. Tabletten (50 stk)

Anwendungsgebiet

Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 50 stk) beinhaltet Vitamin-D, dass am Knochenaufbau beteiligt ist. Der Wirkstoff Colecalciferol ist identisch mit dem im menschlichen Organismus vorkommenden Colecalciferol. Anwendungsgebiete:
Das Präparat wird angewendet, zur Vorbeugung gegen Rachitis, zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm), zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose und zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen.

Wirkungsweise

Dekristol 500 I.E. enthält Vitamin D3 (Colecalciferol), dass die Aufnahme und den Stoffwechsel von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe reguliert.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

Inhaltsstoffe des Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 50 stk):

Wirkstoff:
Colecalciferol
Eine Tablette enthält 5 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 12,5 μg Colecalciferol = 500 I.E. Vitamin D3).

Sonstige Bestandteile:
Lactose-1-Wasser 34,47 mg; Sucrose 0,87 mg; Cellulose, mikrokristalline; Maisstärke; Modifizierte Maisstärke; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.); Siliciumdioxid, hochdisperses; Magnesiumstearat; Natriumascorbat; MittelkettigeTriglyceride; All-rac-alpha-Tocopherol

Gegenanzeigen

Bei bekannter Überempfiindlichkeit gegenüber einen der oben genannten Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht angewendet werden. Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 50 stk) darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind,
• bei Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und/oder Hyperkalzurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)
• wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitamin-D-Konzentrationen im Blut) diagnostiziert wurde
• wenn Sie Nierensteine haben

Dosierung

Anwendungsempfehlung von Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 50 stk):

Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern

• Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben.
• Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.
• Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen.

Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Täglich 1 Tablette von Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 50 stk) (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3)

Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen / Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose:
Täglich 2 Tabletten

Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
Die Dosierung zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen ist vom behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin festzulegen

Zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko:
Kinder, Jugendliche und Erwachsene nehmen täglich 1 – 2 Tabletten von Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 50 stk) (entsprechend 0,0125 - 0,025 mg oder 500 - 1000 I.E. Vitamin D3).>br /> Säuglinge (0 – 12 Monate) nehmen täglich 1 Tablette von Dekristol 500 I.E. Tabletten (Packungsgröße: 50 stk) (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3) in Wasser oder Milch aufgelöst.

Einnahme

• Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
• Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern
  • Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben. Der Zerfall der Tablette dauert 1 - 2 Minuten. Durch leichtes Bewegen des Teelöfels lässt sich der Zerfall beschleunigen.
  • Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.
  • Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berücksichtigen.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Ihrer Ärztin oder in Ihrer Apotheke, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  • wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
  • falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere vorliegt.
  • wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin-Derivate) behandelt werden.
  • wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht.
  • falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe in Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht.
    • In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.

  • wenn Ihr Parathormon-Haushalt gestört ist (Pseudohypoparathyreoidismus), da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.

• Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist und Sie mit dem Präparat behandelt werden, sollte Ihr Arzt die Auswirkung der Behandlung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwachen.
• Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D des Präparates berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
• Säuglinge und Kleinkinder
  • Das Arzneimittel sollte bei Säuglingen und Kleinkindern nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen (siehe Kategorie "Dosierung und Dauer der Anwendung") oder Tropfen zu verwenden.

• Tagesdosen über 500 I.E.
  • Während einer Langzeitbehandlung über 500 I.E. täglich sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.

Hinweise

Vitamin D hat vielfältige Funktionen im menschlichen Körper. Es ist wichtig für die Knochengesundheit durch Mineralisierung des Knochens, sowie für die Muskelentwicklung und Muskelkraft. Es reguliert den Calcium- und Phosphatstoffwechsel und ist auch an weiteren Stoffwechselvorgängen im Körper beteiligt. Die deutsche Gesellschaft für Ernährung (DGE) empfiehlt eine tägliche Vitamin-D-Zufuhr von bis zu 800 I.E. (Internationalen Einheiten). Dieser Referenzwert für die Vitamin-D-Zufuhr ist als Schätzwert unter der Annahme einer fehlenden körpereigenen Synthese anzusehen. Generell gibt es zwei Wege, um dem Körper Vitamin D zuzuführen:
1. durch Sonnenlicht
2. über die Ernährung